什麽是GMP車(chē)間？

   GMP是一套适用(yòng)于制藥行業的強制性标準，要求企業從原料、人員、設施設備、生産(chǎn)過程、包裝(zhuāng)運輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有(yǒu)關法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可(kě)操作(zuò)的作(zuò)業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生産(chǎn)過程中(zhōng)存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生産(chǎn)企業應具(jù)備良好的生産(chǎn)設備，合理(lǐ)的生産(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理(lǐ)和嚴格的檢測系統，确保最終産(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安(ān)全衛生）符合法規要求。所以GMP車(chē)間就是指符合GMP質(zhì)量安(ān)全管理(lǐ)體(tǐ)系要求的車(chē)間。

GMP車(chē)間的結構材料：

    GMP要求潔淨室（區(qū)）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密，不得有(yǒu)顆粒性物(wù)質(zhì)脫落。另外，對某種材料的選用(yòng)，除了要看該材料能(néng)否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用(yòng)壽命，施工(gōng)簡便與否，價格來源等各方面。

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間樓地面：

1、潔淨車(chē)間（潔淨室）樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體(tǐ)性好、無裂縫、合适的承載力和防靜電(diàn)。

2、潔淨車(chē)間（潔淨室）地面還要求防潮。主要防潮措施：設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層，采用(yòng)架空地面。

3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。②塗料面材—a薄膜型：丙烯酸、環氧、聚氨酯等；b自流平：環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑料地面）

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間牆面和牆體(tǐ)：

　　牆壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔，常用(yòng)的内牆面材料有(yǒu)石磁牆面、特殊塗料、水磨石或彩鋼闆等。對生産(chǎn)中(zhōng)特别潮濕而且潔淨級别不高的場所，可(kě)用(yòng)瓷闆牆面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物(wù)。對潔淨度要求高的房間還是以油漆塗料、彩鋼闆較理(lǐ)想。

淨化工(gōng)程GMP車(chē)間門、窗要求：

　　潔淨車(chē)間（潔淨室）用(yòng)的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻，并向潔淨度高的方向開啓。宜加閉門器，并有(yǒu)密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔淨室的門不應采用(yòng)木(mù)質(zhì)材料，以免發黴、長(cháng)菌或變形。

　　潔淨車(chē)間（潔淨室）用(yòng)的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗，與内牆面宜平整，不留窗台（如有(yǒu)窗台宜成斜角），不應采用(yòng)木(mù)質(zhì)材料。凡空調區(qū)與非空調區(qū)之間隔牆上的窗要設雙層窗，其中(zhōng)至少一層為(wèi)固定窗。

西安(ān)碑林藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司

項目名(míng)稱：排風零星改造及車(chē)間改造項目

排風零星改造主要包括的項目有(yǒu)車(chē)間内風口、風管及排風機

車(chē)間改造主要包括的項目有(yǒu)取樣間、一車(chē)間的改造及二車(chē)間彩鋼門的維修