SPF級實驗動物(wù)房設計與建設
實驗動物(wù)廣泛應用(yòng)于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物(wù)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、胚胎學(xué)、遺傳學(xué)等衆多(duō)研究領域，對生命科(kē)學(xué)的研究，特别是對生物(wù)醫(yī)學(xué)的研究有(yǒu)着重大意義。近年來，我國(guó)實驗動物(wù)科(kē)學(xué)發展迅速，醫(yī)學(xué)實驗特别是藥效及藥物(wù)安(ān)全性評價必須依賴于高品質(zhì)的實驗動物(wù)。SPF(specific pathogen free)動物(wù)，即無特定病原體(tǐ)實驗動物(wù)，能(néng)排除病原體(tǐ)的幹擾，保證實驗結果的準确性，已成為(wèi)生命科(kē)學(xué)研究中(zhōng)廣泛認可(kě)的标準實驗動物(wù)。
一、裝(zhuāng)飾材料
實驗動物(wù)房的裝(zhuāng)修材料如門窗、牆體(tǐ)和地面材料的選擇非常重要，用(yòng)于動物(wù)實驗室的建築材料和表面塗料均要達到生物(wù)安(ān)全要求。因此，本實驗動物(wù)房嚴格按國(guó)家标準，選擇環保耐用(yòng)、便于清潔維護的建築材料。牆、頂和門均采用(yòng)δ=50 mm厚度的優質(zhì)彩鋼夾芯保溫闆和專用(yòng)電(diàn)泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保溫性能(néng)好，保溫闆傳熱系數為(wèi)2.5 W/m2·K。室内牆與牆、牆與頂闆、牆與地面均由專用(yòng)鋁合金型材圓弧過渡連接，無積塵死角，以達到淨化要求。無菌區(qū)及相關區(qū)域選用(yòng)防靜電(diàn)PVC地闆，具(jù)有(yǒu)不吸塵、不産(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點。
二、環境控制系統
1、溫濕度、噪音及照度控制系統實驗動物(wù)的健康生長(cháng)和繁育極易受到環境的影響，溫度變化對實驗動物(wù)的健康影響較大。按照國(guó)标的要求，動物(wù)房對不同區(qū)域的溫濕度分(fēn)别進行控制，結合重慶市氣候潮濕的特點，溫濕度控制的具(jù)體(tǐ)參數設置如下：萬級區(qū)的溫度為(wèi)20～26℃，最大日溫差3℃，相對濕度40%～70%；10萬級的溫度為(wèi)18～27℃，相對濕度30%～70%。噪音能(néng)引起實驗動物(wù)的躁動、恐慌，對實驗動物(wù)的健康生長(cháng)和繁育産(chǎn)生負面影響，齧齒類動物(wù)對噪音尤為(wèi)敏感。為(wèi)使實驗動物(wù)健康生長(cháng)，保證噪音≤60 dB(A)，同時在送回風管相應位置裝(zhuāng)有(yǒu)微孔闆消聲器，以減少噪音的産(chǎn)生。根據功能(néng)需要，并保證動物(wù)的正常生長(cháng)，動物(wù)照度和工(gōng)作(zuò)照度分(fēn)别控制在15～20 lx和150～300 lx，明暗交替時間為(wèi)12/12 h。淨化系統内采用(yòng)吸頂式淨化燈，該燈具(jù)有(yǒu)不吸塵、不産(chǎn)塵、防靜電(diàn)等特點，可(kě)滿足淨化系統照明的要求。
2、潔淨度、換氣次數及壓差控制系統為(wèi)避免實驗動物(wù)受到污染，減少不必要的損失，嚴格要求動物(wù)房及其設施的潔淨度。飼養室、潔淨走道和潔物(wù)暫存室等空氣潔淨度為(wèi)萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤35.31萬顆/m3)；污物(wù)走道、更衣室和緩沖區(qū)等空氣潔淨度為(wèi)10萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤351.31萬顆/m3)。沉降菌最大平均濃度為(wèi)：萬級區(qū)0.10個/min、￠90皿，10萬級區(qū)0.33個/min、￠90皿。淨化過濾系統分(fēn)初、中(zhōng)、高3級過濾，有(yǒu)效阻止外源性病原體(tǐ)的進入，保證動物(wù)房不被外界環率高、容塵量大、使用(yòng)壽命長(cháng)、初阻力小(xiǎo)的特點，降低系統運行能(néng)耗。由于實驗動物(wù)自身及其代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)散發的氣味，會影響動物(wù)的健康生長(cháng)，其中(zhōng)尿液散發的氨氣危害最大，所以需通過換氣系統排出動物(wù)代謝(xiè)所産(chǎn)生的二氧化碳、氨等有(yǒu)害氣體(tǐ)，淨化實驗室空氣，确保實驗動物(wù)的正常生活條件。換氣次數影響溫度和相對濕度，且實驗動物(wù)對氣流速度及其聲音十分(fēn)敏感，因此換氣次數并不是越多(duō)越好，而是需要合理(lǐ)控制。設計方案要求:萬級區(qū)換氣次數≥20次；10萬級區(qū)換氣次數≥15次，并可(kě)調節。為(wèi)防止動物(wù)飼養室内空氣交叉污染、有(yǒu)害氣體(tǐ)擴散及飼養室與污物(wù)通道間逆向污染，使空氣保持固定的流向，避免空氣對流。潔淨走道、飼養室、污物(wù)走道及室外之間的壓力梯度應該是逐漸遞減的關系，具(jù)體(tǐ)壓力參數設置如下：潔淨走道35 Pa，飼養室25Pa，污物(wù)走道15 Pa，室外0 Pa。2.3.3空調通風系統良好的空調通風系統是實驗動物(wù)房溫度、濕度及潔淨度的重要保障。華淨實驗動物(wù)房采用(yòng)全新(xīn)通風系統，其中(zhōng):小(xiǎo)鼠飼養系統選用(yòng)JK-1系統，風量10 000 m3/h，冷量93 kW，排風6 000 m3/h；兔飼養系統選用(yòng)X-1系統，風量2 500m3/h，冷量15 kW，排風2 500 m3/h；清洗間、庫房室、解剖室各配1台500 m3/h的風機盤管。要求該系統氣流均勻柔和，送風氣流設計采用(yòng)頂送風，牆壁下側排風；組合式淨化空調器冷熱源由風冷熱泵機組提供，實現冷、熱量回收，回收率大于70%，減少能(néng)耗；送排風管表面采用(yòng)保溫材料覆蓋，有(yǒu)效防止氣流運行過程中(zhōng)冷熱量損失。考慮到對環境的保護，排風系統裝(zhuāng)有(yǒu)活性碳過濾器，并配有(yǒu)噴淋除臭處理(lǐ)裝(zhuāng)置，在排入大氣前對排風進行除臭處理(lǐ)。
3、自控系統自控系統
對保證實驗動物(wù)房的長(cháng)期、安(ān)全及正常運行起關鍵作(zuò)用(yòng)。華淨實驗動物(wù)房采用(yòng)一套完善的自控系統。風冷熱泵機組自帶電(diàn)腦，自動控制水溫、設定參數、設置時間、顯示報警，實現功能(néng)保護、記憶、狀态顯示和密碼保護等多(duō)種功能(néng)。飼養間溫濕度由傳感器自動設定，溫控器改變冷凍水的流量，實現自動控制溫度。在組合式空調器内，安(ān)裝(zhuāng)有(yǒu)電(diàn)極式加濕器，該加濕器帶有(yǒu)控制器，可(kě)以實現濕度控制自動化。自控系統的變頻器自動調節空調通風系統使送風量恒定，壓差傳感器自動調整排風量，達到各房間的壓力要求。
三、SPF級實驗動物(wù)房的運行與管理(lǐ)方案
1、規章制度與人員培訓制定《SPF級實驗動物(wù)房管理(lǐ)規範細則》、《人員進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《動物(wù)進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《物(wù)品進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《物(wù)品消毒标準化流程》、《動物(wù)飼養标準化流程》等科(kē)學(xué)的管理(lǐ)制度和标準化的實驗操作(zuò)規範，确保SPF級實驗動物(wù)房的正常運行。所有(yǒu)進入動物(wù)房的實驗人員和工(gōng)作(zuò)人員必須通過崗前專業培訓，學(xué)習動物(wù)房内主要設施的特點、動物(wù)房管理(lǐ)制度、實驗操作(zuò)标準化規範及注意事項；并定期體(tǐ)檢。所有(yǒu)人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進入實驗動物(wù)房。
2、内部設施的維護與管理(lǐ)實驗動物(wù)房内部設施的安(ān)裝(zhuāng)、調試由專業技(jì )術人員完成，任何人不得随意變動設置參數。工(gōng)作(zuò)人員定期保養空調通風系統；每天監測溫濕度、照度、壓差及各設備參數是否正常并進行記錄。
3、實驗動物(wù)與物(wù)品流向的規範化管理(lǐ)人員、動物(wù)和物(wù)品的進出嚴格按照單向流動的原則。人員流向:外環境→更衣室→緩沖區(qū)→潔淨走道→實驗室→潔淨走道→緩沖區(qū)→外環境。動物(wù)流向:購(gòu)買實驗動物(wù)→檢疫室→飼養室→潔淨走道→緩沖區(qū)→解剖室。物(wù)品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物(wù)暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環境。
4、保證屏障環境内的潔淨度保證屏障環境内的清潔衛生，定期對飼養室、飼養籠架進行消毒處理(lǐ)。所有(yǒu)進入動物(wù)房的物(wù)品都要進行消毒滅菌。根據各種物(wù)品的不同特性，合理(lǐ)選擇相應的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理(lǐ)安(ān)排日常的管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)安(ān)排專人做好日常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，負責《人員進出登記冊》、《動物(wù)進出登記冊》、《物(wù)品進出登記冊》、《動物(wù)實驗登記冊》、《動物(wù)房環境指标記錄本》的登記和管理(lǐ)。建立實驗動物(wù)數據庫，對每次購(gòu)進的動物(wù)的來源、品系、數量和體(tǐ)質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物(wù)進入飼養室之前必須在檢疫室進行檢疫，并做好檢疫情況記錄。
SPF級實驗動物(wù)房設計與建設
實驗動物(wù)廣泛應用(yòng)于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物(wù)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、胚胎學(xué)、遺傳學(xué)等衆多(duō)研究領域，對生命科(kē)學(xué)的研究，特别是對生物(wù)醫(yī)學(xué)的研究有(yǒu)着重大意義。近年來，我國(guó)實驗動物(wù)科(kē)學(xué)發展迅速，醫(yī)學(xué)實驗特别是藥效及藥物(wù)安(ān)全性評價必須依賴于高品質(zhì)的實驗動物(wù)。SPF(specific pathogen free)動物(wù)，即無特定病原體(tǐ)實驗動物(wù)，能(néng)排除病原體(tǐ)的幹擾，保證實驗結果的準确性，已成為(wèi)生命科(kē)學(xué)研究中(zhōng)廣泛認可(kě)的标準實驗動物(wù)。
一、裝(zhuāng)飾材料
實驗動物(wù)房的裝(zhuāng)修材料如門窗、牆體(tǐ)和地面材料的選擇非常重要，用(yòng)于動物(wù)實驗室的建築材料和表面塗料均要達到生物(wù)安(ān)全要求。因此，本實驗動物(wù)房嚴格按國(guó)家标準，選擇環保耐用(yòng)、便于清潔維護的建築材料。牆、頂和門均采用(yòng)δ=50 mm厚度的優質(zhì)彩鋼夾芯保溫闆和專用(yòng)電(diàn)泳鋁合金型材。要求材料的表面平整性好，隔音量≥28 dB(A)；保溫性能(néng)好，保溫闆傳熱系數為(wèi)2.5 W/m2·K。室内牆與牆、牆與頂闆、牆與地面均由專用(yòng)鋁合金型材圓弧過渡連接，無積塵死角，以達到淨化要求。無菌區(qū)及相關區(qū)域選用(yòng)防靜電(diàn)PVC地闆，具(jù)有(yǒu)不吸塵、不産(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕及耐沖洗等特點。
二、環境控制系統
1、溫濕度、噪音及照度控制系統實驗動物(wù)的健康生長(cháng)和繁育極易受到環境的影響，溫度變化對實驗動物(wù)的健康影響較大。按照國(guó)标的要求，動物(wù)房對不同區(qū)域的溫濕度分(fēn)别進行控制，結合重慶市氣候潮濕的特點，溫濕度控制的具(jù)體(tǐ)參數設置如下：萬級區(qū)的溫度為(wèi)20～26℃，最大日溫差3℃，相對濕度40%～70%；10萬級的溫度為(wèi)18～27℃，相對濕度30%～70%。噪音能(néng)引起實驗動物(wù)的躁動、恐慌，對實驗動物(wù)的健康生長(cháng)和繁育産(chǎn)生負面影響，齧齒類動物(wù)對噪音尤為(wèi)敏感。為(wèi)使實驗動物(wù)健康生長(cháng)，保證噪音≤60 dB(A)，同時在送回風管相應位置裝(zhuāng)有(yǒu)微孔闆消聲器，以減少噪音的産(chǎn)生。根據功能(néng)需要，并保證動物(wù)的正常生長(cháng)，動物(wù)照度和工(gōng)作(zuò)照度分(fēn)别控制在15～20 lx和150～300 lx，明暗交替時間為(wèi)12/12 h。淨化系統内采用(yòng)吸頂式淨化燈，該燈具(jù)有(yǒu)不吸塵、不産(chǎn)塵、防靜電(diàn)等特點，可(kě)滿足淨化系統照明的要求。
2、潔淨度、換氣次數及壓差控制系統為(wèi)避免實驗動物(wù)受到污染，減少不必要的損失，嚴格要求動物(wù)房及其設施的潔淨度。飼養室、潔淨走道和潔物(wù)暫存室等空氣潔淨度為(wèi)萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤35.31萬顆/m3)；污物(wù)走道、更衣室和緩沖區(qū)等空氣潔淨度為(wèi)10萬級(粒徑≥0.5μm的粒子密度≤351.31萬顆/m3)。沉降菌最大平均濃度為(wèi)：萬級區(qū)0.10個/min、￠90皿，10萬級區(qū)0.33個/min、￠90皿。淨化過濾系統分(fēn)初、中(zhōng)、高3級過濾，有(yǒu)效阻止外源性病原體(tǐ)的進入，保證動物(wù)房不被外界環率高、容塵量大、使用(yòng)壽命長(cháng)、初阻力小(xiǎo)的特點，降低系統運行能(néng)耗。由于實驗動物(wù)自身及其代謝(xiè)産(chǎn)物(wù)散發的氣味，會影響動物(wù)的健康生長(cháng)，其中(zhōng)尿液散發的氨氣危害最大，所以需通過換氣系統排出動物(wù)代謝(xiè)所産(chǎn)生的二氧化碳、氨等有(yǒu)害氣體(tǐ)，淨化實驗室空氣，确保實驗動物(wù)的正常生活條件。換氣次數影響溫度和相對濕度，且實驗動物(wù)對氣流速度及其聲音十分(fēn)敏感，因此換氣次數并不是越多(duō)越好，而是需要合理(lǐ)控制。設計方案要求:萬級區(qū)換氣次數≥20次；10萬級區(qū)換氣次數≥15次，并可(kě)調節。為(wèi)防止動物(wù)飼養室内空氣交叉污染、有(yǒu)害氣體(tǐ)擴散及飼養室與污物(wù)通道間逆向污染，使空氣保持固定的流向，避免空氣對流。潔淨走道、飼養室、污物(wù)走道及室外之間的壓力梯度應該是逐漸遞減的關系，具(jù)體(tǐ)壓力參數設置如下：潔淨走道35 Pa，飼養室25Pa，污物(wù)走道15 Pa，室外0 Pa。2.3.3空調通風系統良好的空調通風系統是實驗動物(wù)房溫度、濕度及潔淨度的重要保障。華淨實驗動物(wù)房采用(yòng)全新(xīn)通風系統，其中(zhōng):小(xiǎo)鼠飼養系統選用(yòng)JK-1系統，風量10 000 m3/h，冷量93 kW，排風6 000 m3/h；兔飼養系統選用(yòng)X-1系統，風量2 500m3/h，冷量15 kW，排風2 500 m3/h；清洗間、庫房室、解剖室各配1台500 m3/h的風機盤管。要求該系統氣流均勻柔和，送風氣流設計采用(yòng)頂送風，牆壁下側排風；組合式淨化空調器冷熱源由風冷熱泵機組提供，實現冷、熱量回收，回收率大于70%，減少能(néng)耗；送排風管表面采用(yòng)保溫材料覆蓋，有(yǒu)效防止氣流運行過程中(zhōng)冷熱量損失。考慮到對環境的保護，排風系統裝(zhuāng)有(yǒu)活性碳過濾器，并配有(yǒu)噴淋除臭處理(lǐ)裝(zhuāng)置，在排入大氣前對排風進行除臭處理(lǐ)。
3、自控系統自控系統
對保證實驗動物(wù)房的長(cháng)期、安(ān)全及正常運行起關鍵作(zuò)用(yòng)。華淨實驗動物(wù)房采用(yòng)一套完善的自控系統。風冷熱泵機組自帶電(diàn)腦，自動控制水溫、設定參數、設置時間、顯示報警，實現功能(néng)保護、記憶、狀态顯示和密碼保護等多(duō)種功能(néng)。飼養間溫濕度由傳感器自動設定，溫控器改變冷凍水的流量，實現自動控制溫度。在組合式空調器内，安(ān)裝(zhuāng)有(yǒu)電(diàn)極式加濕器，該加濕器帶有(yǒu)控制器，可(kě)以實現濕度控制自動化。自控系統的變頻器自動調節空調通風系統使送風量恒定，壓差傳感器自動調整排風量，達到各房間的壓力要求。
三、SPF級實驗動物(wù)房的運行與管理(lǐ)方案
1、規章制度與人員培訓制定《SPF級實驗動物(wù)房管理(lǐ)規範細則》、《人員進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《動物(wù)進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《物(wù)品進入SPF級實驗動物(wù)房操作(zuò)規範》、《物(wù)品消毒标準化流程》、《動物(wù)飼養标準化流程》等科(kē)學(xué)的管理(lǐ)制度和标準化的實驗操作(zuò)規範，确保SPF級實驗動物(wù)房的正常運行。所有(yǒu)進入動物(wù)房的實驗人員和工(gōng)作(zuò)人員必須通過崗前專業培訓，學(xué)習動物(wù)房内主要設施的特點、動物(wù)房管理(lǐ)制度、實驗操作(zuò)标準化規範及注意事項；并定期體(tǐ)檢。所有(yǒu)人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進入實驗動物(wù)房。
2、内部設施的維護與管理(lǐ)實驗動物(wù)房内部設施的安(ān)裝(zhuāng)、調試由專業技(jì )術人員完成，任何人不得随意變動設置參數。工(gōng)作(zuò)人員定期保養空調通風系統；每天監測溫濕度、照度、壓差及各設備參數是否正常并進行記錄。
3、實驗動物(wù)與物(wù)品流向的規範化管理(lǐ)人員、動物(wù)和物(wù)品的進出嚴格按照單向流動的原則。人員流向:外環境→更衣室→緩沖區(qū)→潔淨走道→實驗室→潔淨走道→緩沖區(qū)→外環境。動物(wù)流向:購(gòu)買實驗動物(wù)→檢疫室→飼養室→潔淨走道→緩沖區(qū)→解剖室。物(wù)品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物(wù)暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環境。
4、保證屏障環境内的潔淨度保證屏障環境内的清潔衛生，定期對飼養室、飼養籠架進行消毒處理(lǐ)。所有(yǒu)進入動物(wù)房的物(wù)品都要進行消毒滅菌。根據各種物(wù)品的不同特性，合理(lǐ)選擇相應的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理(lǐ)安(ān)排日常的管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)安(ān)排專人做好日常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，負責《人員進出登記冊》、《動物(wù)進出登記冊》、《物(wù)品進出登記冊》、《動物(wù)實驗登記冊》、《動物(wù)房環境指标記錄本》的登記和管理(lǐ)。建立實驗動物(wù)數據庫，對每次購(gòu)進的動物(wù)的來源、品系、數量和體(tǐ)質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物(wù)進入飼養室之前必須在檢疫室進行檢疫，并做好檢疫情況記錄。
